咨詢服務
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可根據藥企實際情況，為客戶建立適合企業并符合法規要求的質量管理體系，提供年度服務，以不斷發現體系問題，進行改善，已達到持續改進的目的。
資質展示
公司通過了國家高新技術企業認證、ISO9001質量管理體系認證，并取得相應資質證書；先后取得多項計算機軟件著作權登記證書；被評為立信企業等，已獲得多項榮譽資質。
ISO9001證書
ISO9001 證書
軟件著作權
軟件著作權
高新技術企業
醫療器械理事單位
山東省醫療器械會員單位
立信企業
我們的業務
我們的服務與產品聚焦于客戶的問題和環節，最大程度的幫助客戶解決實質問題。我們目前在服務客戶有上百家，大量的成功案例，足以證明我們具有切實為客戶解決問題的服務意識和服務理念。通過我們的努力，將為您實現質量管理體系的有效提升、質量管理方式的不斷優化。
GMP審計服務
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通過差距分析、模擬審計等發現客戶存在的問題，并協助整改落實，提高質量管理的水平
藥品注冊服務
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解讀中國、美國、歐洲、日本、韓國等國家藥品注冊相關要求，根據國內外藥品注冊的要求編寫ANDA /DMF文件，優化注冊流程，加快注冊進度
培訓業務
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提供GMP相關培訓活動，提供企業定制培訓服務，優化培訓體系，梳理培訓流程
驗證業務
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提供計算機化系統驗證、廠房設施驗證、設備確認等，對客戶實施的驗證活動（驗證計劃、驗證方案、驗證報告等）進行審核，發現不足并給出整改建議
MAH服務
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為藥品上市許可人（MAH）提供定制化、一站式的服務，在人力及技術上全程提供支持和協助，提高官方認可度
軟件業務
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從藥企用戶角度出發提出需求規范，依照GAMP5的計算機化系統生命周期，設計開發滿足制藥行業需求及藥品監管合規性要求的信息化軟件
醫療器械咨詢服務
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注冊代理、質量管理咨詢
人力資源服務
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專注于為制藥企業提供人才招聘、人才培訓和人才管理服務，為企業人力資源決策賦能
為什么選擇我們
醫藥行業日新月異，不變的是我們對待藥品質量一貫嚴謹的態度和對待這個工作崇高的信念，一步步走來，我們初心不改，以最優惠的價格，實現質量管理的最優化
100%
客戶滿意度
100+
成功案例
95%+
行業覆蓋率
15+
團隊資歷
合作客戶
多次為山東省市、河北省、天津市等多地藥監機構提供咨詢和培訓服務。近3年來服務客戶百余家，涉及制藥企業、醫療器械企業等。服務范圍覆蓋咨詢、審計、培訓、計算機化系統驗證、軟件設計開發等。
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